Le contenu d’une étude d’impact est strictement défini par une loi organique relative à l’application de l’article 39 de la Constitution (article 8 de la loi organique n°2009-403 du 15 avril 2009).
Elle est rédigée sous la responsabilité du ministre chargé de présenter le projet de loi. Concrètement, le ministère concerné rédige une trame et décide au besoin de solliciter un autre ministère et/ou une administration. C’est ensuite le Secrétariat général du Gouvernement (SGG), sous l’autorité du Premier ministre, qui valide l’étude d’impact.
Une fois écrite, une étude d’impact est définitive. Elle ne peut être actualisée en cours de procédure législative, ni à son issue.
Elle est présentée par le Gouvernement en même temps que le projet de loi et est contrôlé par le Conseil d’Etat. Le Conseil d’Etat évalue la complétude et la qualité de l’étude d’impact.